2019년 10월 10일 (목) 01:55에 Sjlee님의 편집

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 (2) 도세탁셀을 투여 후 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드를 투여 후 진행한 경우 두 약제를 바꾸어 투여하는 교차 투여는 원칙적으로 급여 인정되는 대상은 아니나, 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드 투여 중 부작용에 따른 다른 호르몬제로의 교차 투여는 사례별로 심사하여 급여 여부를 판단할 수 있음을 명시하였습니다.
 === 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 대한 아비라테론 아세테이트 적응증 추가 안내 (식약처) ===
 식품의약품안전처는 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 대한 아비라테론 아세테이트 투여의 적응증 추가를 허가하였기에 안내드리니 참고하시기 바랍니다.

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−	-	+	=== 전립선암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 급여기준 개정 안내(아비라테론 아세테이트, 카바지탁셀, 엔잘루타마이드) ===
		+	건강보험심사평가원에서 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원장 공고 제2018-103호, 2018. 4. 25.)」을 개정·공고하여 알려온 바, 동 사항을 안내드리오니 참고하여 주시기 바랍니다.
		+
		+	1) 관련 근거: 건강보험심사평가원 약제기준부-2023호(2018. 4. 30.)
		+
		+	2) 주요 내용
		+
		+	■ 신설
		+	{\| class="wikitable"
		+	!연번
		+	!항암요법
		+	!투여대상
		+	!투여단계
		+	!투여요법
		+	\|-
		+	\|8
		+	\|abiraterone acetate + prednisolone
		+	\|이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암
		+
		+	※ 재투여시 급여 불가함
		+	\|2차 이상
		+	\|P, S
		+	\|}
		+	{\| class="wikitable"
		+	!연번
		+	!항암요법
		+	!투여대상
		+	!투여단계
		+	!투여요법
		+	\|-
		+	\|9
		+	\|cabazitaxel + prednisolone
		+	\|이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암
		+	\|2차 이상
		+	\|P, S
		+	\|}
		+	■ 변경
		+	{\| class="wikitable"
		+	!연번
		+	!항암요법
		+	!투여대상
		+	!투여단계
		+	!투여요법
		+	\|-
		+	\|6
		+	\|enzalutamide
		+	\|이전에 도세탁셀을 포함한 화학 요법에 실패한 전이성 거세 저항성(castration- resistant) 전립선암
		+
		+	※ 재투여시 급여 불가함
		+	\|2차
		+
		+	이상
		+	\|P, S
		+	\|}
		+	3) 시행 일자: 2018년 5월 1일
		+
		+	4) 부연 설명
		+
		+	(1) ‘재투여시 급여 불가함’은 도세탁셀 투여 이전에 비급여로 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드를 투여 후 진행한 경우 도세탁셀을 투여하게 되는데, 그 후 다시 진행한 경우에는 다시 같은 약제로서 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드를 재투여 시 급여 불가함을 뜻합니다.
		+
		+	(2) 도세탁셀을 투여 후 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드를 투여 후 진행한 경우 두 약제를 바꾸어 투여하는 교차 투여는 원칙적으로 급여 인정되는 대상은 아니나, 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드 투여 중 부작용에 따른 다른 호르몬제로의 교차 투여는 사례별로 심사하여 급여 여부를 판단할 수 있음을 명시하였습니다.
		+
		+	=== 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 대한 아비라테론 아세테이트 적응증 추가 안내 (식약처) ===
		+
		+	식품의약품안전처는 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 대한 아비라테론 아세테이트 투여의 적응증 추가를 허가하였기에 안내드리니 참고하시기 바랍니다.
		+
		+	1) 주요 내용
		+
		+	▶적응증
		+
		+	(1) 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
		+
		+	(2) 이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법을 받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
		+
		+	(3) '''“호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSPC)으로 새롭게 진단된 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용”'''
		+
		+	▶용법 용량
		+
		+	이 약의 권장량은 1일 1회 1,000mg(500mg 정제 2정)으로, 음식과 함께 복용하면 안된다. 이 약은 프레드니솔론과 병용하여야 한다.
		+
		+	프레드니솔론의 용량
		+
		+	(1) 전이성 거세저항성 전립선암 환자는 1일 10mg을 이 약과 병용한다.
		+
		+	(2) 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자는 1일 5mg을 이 약과 병용한다.
		+
		+	2) 허가 일자: 2018년 6월 7일
		+
		+	3) 부연 설명: 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSPC)의 정의는 각 guidelines 마다 다소의 차이는 있으나, 아비라테론 아세테이트를 사용한 연구인 LATITUDE trial (Fizazi K, N Engl J Med. 2017;377(4):352-360.)에서는
		+
		+	‘이전에 호르몬 치료를 받지 않은 전이성 전립선암 환자 중에서 다음 3가지 항목 중 2가지에 부합되는 경우’로 정의하고 있습니다.
		+
		+	Gleason score ≥8
		+
		+	Presence of ≥3 lesions on bone scan
		+
		+	Presence of measurable visceral lesion

전립선암 치료제 관련 변경 내용 안내 - 편집 역사

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